医者为王-第732部分
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也不能强迫他去做什么。
左文峰对林源说道：“林老弟，在中成药的审批程序上，要比西药严格得多。一般来说，中成药的审批几乎是不可能准予通过的。但是，中医这一块有特殊的历史背景在里面，所以，中成药审批这方面，是有特殊的审核程序的。”
因为药监管理是西医体制的，所以按照这个标准，几乎所有的中药都无法通过在西医体制下建立起来的药监管理。
就比如说，药物的有效成分是必须要说明的。西药都是能够具体到分子式的，所以很好说明。而中药有效成分你写什么？中成药的运作机理是西医体系所无法解决也不予承认的。
现在有很多的西医机理妄图用中药材的具体成分来解释其有效作用，这其实是个更大的误区，中药材或者说中成药的整个运作机理是成体系的，它不是因为含有这么一种成分就有效了。
中西医或许会有一天能够彼此认可，但在这之前，西医对于中医的质疑和诘难将是长期不可动摇的。
基于这个认识，以西医体系建立起来的药监部门，对于中成药的审核要是按照规定，几乎是没有一样能够通过的。
但是，中医是华夏几千年来保障华夏人生命健康的国粹，不管时代发展到什么地步，华夏人对于中医的感情，以及中医确确实实有治病救人的效果，国家对此还不能一刀切。
于是，国家在药监管理机制上，加上了一些对中成药的特殊审核管理规定。
类似于南云白药，还有燕京同仁堂这样老字号的中成药生产，因其在长期的历史实践中证明了自身的药用价值，所以，对这样人们长期使用，对人民的生命和健康做出过实际贡献，经过了时间考验的成药，是可以通过药监审核的。
一般来说，药监部门对于中成药的审核就是分为三个类别。
一类就是类似于老字号成药的，在历史上赫赫有名的，在人名群众中有非常好的口碑的。这类非但能够通过审核，而且还会受到国家非物质文化遗产保密保护，可以不公布具体药方。
再一类就是见于中医历史上有名典藏的药方，被诸多的中医典藏引用，而且临床应用无不良反应。这一类的成药也可以通过审核，不过，必须要公布所有的配方备案，而且其中不得含有任何的被西医认为是有毒副作用的成分。
最后一类就是名不见经传的一些药方，加上民间所流传下来的土方偏方。对于这类的成药，药监部门基本上是杀无赦的，不管流传多久，也不管实际上是否能够解决一些问题。这一类的成药报上去，基本上连审核都不用，直接就毙掉了。
左文峰说到这里，对林源正色说道：“林老弟，我们领导已经明确表态了，不管是什么情况，我们药监部门都会坚持为人民生命健康负责的底线。所以，你的任何一个成药想要在药监局获得审核通过，都必须要满足条件，你明白么？”
林源真的是无比佩服左文峰，满满都是套路啊。没错，左文峰说的绝对是铿锵有力的义正言辞。不过，在这样高大上的话语里，却是隐晦点明了该怎么申请到批文。
第一千一百五十二章 明白人办事（）
左文峰说完了，埋头吃饭，林源再问问题，就有一搭没一搭回答。林源知道，左文峰已经把关键的东西告诉他了，其他的，他也不想再多说了。
吃完了饭，左文峰马上起身回去休息，周毅安排好的招待项目全都落空了。
送走了左文峰，周毅苦笑道：“林源，是不是我招待不周，让他有些不高兴了？”
林源摇头道：“不是，他应该是受到上面的严格叮嘱，有些事情他传达到了，点到即止。我想，这已经是药监部门能够做出的最大的限度的帮助了。这已经有些涉嫌违规，他刻意低调一些，想来是不想惹上什么麻烦。”
“呵呵，现在还真有点官不聊生的味道了。药监部门想必也很头疼，据我所知，成药审批这个环节，从来都是人家坐在衙门里静等来人申报，什么时候能下来主动指点啊？林源，要是没有你的话，我估摸周记制药的成药申报，到最后就是无果而终。”
“也没有那么严重吧？国家现在着力扶持中医，就算是没有我，也会有别人来做这样的事情。国家层面的部门，问题肯定是有的，可我们也要看到，他们大多数还是办实事的。”
“对了，林源，刚才左领导的话我可是有些不明白，你知道是什么意思么？”
“他的意思就是让我们别走正常的成药申报，否则是不会成功的。左领导的话关键之处就在于国家药监部门对于中成药所另行的一些规定。有着漫长历史时期的，有着群众广泛口碑的，见诸于中医典藏的，而且是时代比较久远的，从这三方面想办法才行。”
周毅恍然道：“我明白了，也就是说，咱们申报的中成药，要满足这三方面的的其中之一或者是更多就可以了？”
林源点头道：“只有这一条路可以申报成功，你没听左领导最后表明的态度么？药监部门会以人民群众的生命健康为第一出发点考虑，他已经点明了，除此之外，任何不被药监部门规定认可的东西，是绝不能通过审核的。”
“我们准备申请的成药可不少，有丸药，有膏药，有药散，还有汤剂，难道都要符合左领导所说的三个原则么？”
“必须要符合这样的原则，这是不可改变的。周大哥，你马上开始整理所有的药方，尽量明天一早就拿出来，左领导还在这里，我们整理好了以后，可以问问他有什么问题没有。药监部门派了一个如此懂行的人过来，应该是有指导我们的意思。”
周毅看看林源，忽然很正经说道：“林源，我觉得你要是能够进入到体制内，会有一番很好的发展的。我接触的官员已经不少了，但像你这样能把事情看得通透，我还真不行。”
“别说笑了，华夏官场那都是些什么人啊？人才济济，别的不说，就说这位左领导，不显山不露水就能给你指条明路，人家一句话，就够咱们琢磨半天的，人家都没有往上爬，咱们就别去凑那个热闹了。周大哥，赶紧弄吧。”
“啊？林源，你不帮帮我？”
“帮？周大哥，我没听错吧？你所整理的成药方子，都是企业的核心机密，我怎么帮？你就不怕我拿了药方做别的？”
周毅拉住了林源的手说道：“老弟，我们周家从老爷子到你嫂子，没有一个是不信任你的。而且，你把自己的针灸绝学公诸于众之后，老爷子也想把自己的方子贡献出来。对你，周家不存在任何的保密，你还是辛苦一下，帮我整理一下吧。”
林源点点头，跟着周毅到了他办公的地方。
周传亭跟一般的中医人不一样，一般的中医人，都会故步自封，沉浸在自己所学的东西当中，很少有变通的时候。
而周传亭则是一个学痴，对于成药的药方非常感兴趣，亲自记录下的收集整理的药方，足足有几千个。
这其中有很多是不见于中医典藏记载的，有点类似于民间的偏方土方。
周传亭能够沉下心来研究这些药方，跟中医典藏相互对照研究琢磨，然后根据自己的经验，去芜存菁，加以改良，成为新的药方。
周记制药厂的主打产品，有两类，一类是周家祖传的对肿瘤有特效的方药。一类就是周传亭整理后的方药。
周毅在未来的发展上，是有自己的打算的。他觉得，周家祖传的药物固然能够作为主打产品，用量也是客观的，但这里面存在一个问题，那就是周家祖传的药方制药工艺十分严谨，甚至可以说苛刻。
成批量的生产，眼下还没有条件。
基于这一点，周毅的想法是从中遴选出适合大众的，适合时代的，又能够实现大批量生产的药物，作为维持公司日常运营的主打产品。
却湿下滞丹，就是周毅首选的方药。
当今社会，人们的生活水平极大提高，肉蛋奶的消耗让世界为之震惊。可以说，全世界养猪的企业，没有一个不盯着华夏市场的。
华夏人肉食的摄入，无论是按照西医的标准还是中医的标准，摄入量都有些偏高。
这样会导致一些三高之类的富贵病，在中医而言，就是肉食体内化湿，无法排除，进而导致疾病。
却湿下滞丹能够很好解决这个问题，把却湿下滞丹作为周记制药有限公司的主打产品，肯定会掀起一股中药热的风潮的。
周毅还真是不避嫌，把自己中意的十几份药方全部给林源过目，让林源帮助想办法，怎么能够符合在左文峰所提出的条件。
林源看看药方，再想想左文峰的要求，不觉有些挠头。左文峰是指点他了，可真的到实际操作了，林源也有些不知所措了。
想了一下，林源说道：“周大哥，看来咱们还真得再麻烦左领导。要想审核通过，必须要找明白人办事才行。否则，光靠咱们两个，恐怕是得抓瞎。这样，你把中意的方子都收集起来，请左领导再给点意见。”
周毅便挑选了十几个方子，都装好，等到第二天，到了酒店再次去拜访左文峰。
别看左文峰是京官，他一点也没有京官固有的懒散的样子。相反的，他的作息十分严格，等林源和周毅过去，左文峰早就吃了早饭，而且还溜达一圈回去了。
“左大哥，不好意思，还要麻烦您一下。这是我们要申报的几个方子，我们没有经验，还请您帮着把把关。”
林源说着，就把十几个药方都递了过去。
左文峰面无表情接了过来，看看十几个方子，把这些方子分成了三个类别。
“这几个，应该是周记制药有限公司的独门秘方吧？以前周记制药厂生产的对肿瘤有奇效的特效药，应该是这些方子吧？”
周毅赶紧一挑大指说道：“左领导真是高人，一眼就能认出来，佩服。”
“呵呵，怎么说我也是药监部门的人，没吃过螃蟹，还没见过螃蟹跑么？这些方子破淤化滞有神奇之笔，我从来没有见过，想必是家族的不传之秘吧？这几个方子，可作为中医保密配方先行向相关部门申请保密专利，然后再到药监部门审批，绝对万无一失。”
说着，左文峰从旁边拽过一支笔，在方子背面写下了申请的具体操作步骤，甚至相关单位的电话都写上去了，然后递还给了周毅。
紧接着，左文峰拿起了第二摞方子。
“这些应该是高手通过长期实践对已经存世的药方进行过改良的方子，这些方子要想通过审核，必须要注明所援引的方子，记住，援引的中医典藏越古老越好。然后，写下对方子的改良过程，一定要标注好改良后的药材是无毒副作用的，而且有过临床跟踪。”
左文峰依旧是拿起笔，把所有要注意的事项全部写在方子的背面，递给了周毅。
第三摞方子，左文峰皱起了眉头。
“这些方子，是不是来源于民间的土方偏方？”
周毅有些骇然了，真没想到，左文峰这样一个体制内坐穿办公室的人，居然对药方这么了解。
“左领导，这些确实是家父收集的民间的方子。不过，这些方子都是家父在长期的行医过程中经过无数次的删减和实验，得出的最有效的药材组合啊。”
左文峰摇摇头道：“药监部门可不会管这一套的，只要不是符合中医成药审核的规定的那些条件的，一律会按照西药的标准加以审核。这几个方子，很难通过。”
周毅脸上露出了为难的神色，因为这里面包括了他最想推出的产品，却湿下滞丹。
林源想了一下问道：“左大哥，难道就没有什么变通之处了？”
左文峰想了一下说道：“有倒是有，不过非常麻烦。如果要避开像西药一样审核的程序，就必须要有国家层面承认的专利。成药申请专利，恐怕跟我们成药审批的难度，不相上下。”
第一千一百五十三章 健字号（）
专利？林源眼中一下子有了热切的光芒。
“左大哥，我们手里还真的有很多的专利，是不是有国家承认的成药方面的专利，审核就比较容易通过？”
“你们居然有专利？不太可能吧？要知道，对于成药，尤其是中成药的专利，国家审核是异常严格的。一般来说，没有国际上的影响，或者是国内有重大影响的成药，而且是未见于记载的，基本上就不可能。”
林源微微一笑，就把在中科院的时候所发生的事情跟左文峰粗略讲了一遍。
左文峰骇道：“林老弟，可真有你的啊。你们可真够幸运的，要知道，当时你们可是占尽了天时地利人和啊。要不是担心收购的药方外泄，会给国家带来损失，不管你那是什么典籍，想要申请专利，那可是势比登天啊。”
林源没有想到，那天晚上一条龙的服务，居然是那么难走的程序。
当时可是几部门联合施压才会有那样的结果，细细想起来，如果没有那么多的部门介入，没有当时那么大的影响，单单走正常程序，还真的就未必能够拿到专利。
“这几个药方，跟专利上的是一摸一样么？”左文峰问道。
周毅想了一下说道：“有几个是一样的，只不过这个却湿下滞丹不是。”
“那就把这个药方拿掉，其他的附注专利药品，就可以申请了。”
周毅没想到左文峰居然一下子把却湿下滞丹给否决了，他想说保留这个，但他是没这个胆子说的。他只能向林源看去，以目示意林源帮忙说说话。
林源也知道却湿下滞丹的前景，便问道：“左大哥，这个却湿下滞丹，确实是好药。如果能够用于大批量生产，其营造出来的轰动效果，绝对不次于周家这几份家传的药方。”
左文峰一皱眉头，想了一下说道：“这个成药申请，不符合任何一个为中医开后门的程序，恐怕很难通过。林老弟，但凡有一点办法，我绝对会不遗余力帮助你的。”
